Пацієнт або його законний представник має право відмовитися від участі у клінічному дослідженні лікарського препарату для медичного застосування на будь-якої стадії проведення такого дослідження.Apr 12, 2010

6. Клінічне дослідження лікарського препарату для медичного застосування може бути призупинено або припинено, якщо у його проведення виявлено небезпеку життя, здоров'я пацієнтів.

Фаза ІІІ. Дослідження фази ІІІ – рандомізовані контрольовані мультицентрові дослідження за участю великої популяції пацієнтів (300-3000 або більше, залежно від захворювання та країни).

Як правило, у дослідженнях можуть брати участь тільки пацієнти, які страждають на певне захворювання, для лікування якого призначений препарат, що вивчається. Тільки в дослідження І фази, коли препарат вперше застосовується у людини, можуть набирати здорових добровольців.